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產(chǎn)品簡介　　凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了一流的“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗醫(yī)學技術(shù)為平臺，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速金標定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。　　凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新，真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。

傳染病檢測試劑
腫瘤標志物檢測試劑
毒品檢測試劑
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定量免疫膠體金分析系統(tǒng)
心血管檢測試劑

公司簡介

　　上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)國際醫(yī)學園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個生產(chǎn)工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。　　凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)（美國）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過了ISO13485權(quán)威質(zhì)量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證。

廠區(qū)展示
榮譽資質(zhì)
凱創(chuàng)博客

>開學季流感高發(fā)期謹防病毒感染 2024-10-08 >【新征程創(chuàng)未來】2024新春年度大會暨頒獎典禮 2024-03-27 >體外診斷試劑盒的研發(fā)過程 2018-09-17 >應(yīng)聘體外診斷試劑化驗員需要具備哪些能力？ 2018-09-17 >體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械嗎 2018-09-15

: FAQ More; 細菌感染和病毒感染有什么不同的癥狀表現(xiàn)么？總體上，孩子的感染以病毒感染占明顯優(yōu)勢。隨著包括肺炎疫苗在內(nèi)的多種疫苗的接種，細菌感; 只要是細菌感染就要吃抗生素么？不一定。比如不嚴重的皮膚細菌感染，外涂抗生素軟膏或消毒液護理就可以。但明確的呼吸道

新聞資訊

企業(yè)動態(tài)
行業(yè)新聞

: 凱創(chuàng)生物4項熒光產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證; 發(fā)布日期：2025-08-14 點擊次數(shù)：0; 近期凱創(chuàng)生物4項熒光產(chǎn)品：糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、25-羥基-維生素D（25-OH-VD）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、鐵蛋白（Ferr）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅠ/ PGⅡ）檢測試劑盒（熒光免疫層析法），獲上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。新產(chǎn)品注冊證的取得，進一步豐富公司產(chǎn)品線，不斷滿足市場需求。

: 2025CMEF | 凱創(chuàng)生物邀您共赴CMEF醫(yī)療盛會; 發(fā)布日期：2025-04-08 點擊次數(shù)：317; 2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）再次于上海國家會展中心盛大啟幕。

: 第二十二屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACL; 發(fā)布日期：2025-04-03 點擊次數(shù)：329; 2025 年 3 月 22 日-?24 日，第二十二屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）在杭州大會展中心舉行

: 依托咪酯列入第二類精神藥品目錄！依托咪酯檢測，勢在必行; 發(fā)布日期：2023-09-11 點擊次數(shù)：684; 國家藥監(jiān)局公安部國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2023年第120號）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家衛(wèi)生

: 依托咪酯檢測！讓依托咪酯無所遁形！; 發(fā)布日期：2023-07-25 點擊次數(shù)：735; 中國國家禁毒委員會辦公室發(fā)布的《2021年中國毒情報告》中專門指出了“部分地區(qū)還發(fā)現(xiàn)吸食含有依托咪酯的"煙粉”和“煙油”。主要藏匿于電子煙等產(chǎn)品

: 【2021CMEF】麗春五月，凱創(chuàng)生物與您相約來“滬”; 發(fā)布日期：2021-04-28 點擊次數(shù)：1351; 2021年5月13日-16日，以“創(chuàng)新科技智領(lǐng)未來”為主題的第84屆CMEF中國國際醫(yī)療器械博覽會將于國家會展中心（上海）盛大開幕。此次CMEF整體展覽及會議面積將達到30萬平

產(chǎn)品知識

傳染病知識
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金標智能分析系統(tǒng)
心血管知識
激素知識

: 胃幽門螺旋桿菌與胃炎的關(guān)系及治療方法; 發(fā)布日期：2025-08-14 點擊次數(shù)：892; 　　胃幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori）是一種常見的細菌，廣泛存在于人類的胃黏膜中。它是導致胃炎（Gastritis）和其他胃部疾病的主要原因之一。胃炎是指胃黏膜的炎癥，可以分為急

: 輪狀病毒與腹瀉：病毒傳播、癥狀與預防措施; 發(fā)布日期：2024-10-08 點擊次數(shù)：829; 　　狀病毒是一種常見的病毒，特別會引發(fā)嬰兒和幼兒的腹瀉。本文將探討輪狀病毒的傳播方式、與腹瀉相關(guān)的癥狀以及預防措施。　　一、輪狀病毒的傳播方式　　輪狀病毒主要通過

: 如何減少急性感染性腹瀉的可能，做個健康的吃貨; 發(fā)布日期：2024-08-15 點擊次數(shù)：585; 　　食源性疾病是最常見的疾病之一，其與急性呼吸道感染一同成為了假條上的常客。食源性疾病常伴有痛苦的生病過程，除外腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等癥狀會折磨我們數(shù)天以外，更別說

: 腸癌：預防、早期發(fā)現(xiàn)與治療的關(guān)鍵; 發(fā)布日期：2025-08-14 點擊次數(shù)：637; 　　腸癌是一種常見且嚴重的惡性腫瘤，發(fā)病率在全球范圍內(nèi)都呈上升趨勢。它通常發(fā)生在結(jié)腸或直腸，是消化系統(tǒng)中最常見的癌癥之一。盡管腸癌的發(fā)病率增加，但合理的預防和早期發(fā)現(xiàn)

: 腸癌明顯的一個征兆有哪些; 發(fā)布日期：2023-10-12 點擊次數(shù)：623; 　　腸癌是一種常見的惡性腫瘤，起源于結(jié)腸或直腸的細胞。早期發(fā)現(xiàn)腸癌征兆對于及早診斷和治療至關(guān)重要。雖然腸癌的癥狀可能因個體差異而有所不同，但以下是一些腸癌明顯的常見

: 大便帶血的癥狀、原因及相關(guān)風險; 發(fā)布日期：2023-09-07 點擊次數(shù)：628; 　　大便出血是腸癌的重要警示信號之一，對于早期發(fā)現(xiàn)和治療腸癌至關(guān)重要。雖然大便出血可能是多種腸道疾病的癥狀，但是腸癌患者常常伴隨著這一大便帶血是一種常見的癥狀，指的是

: 毒品滋生的陰影：當前毒品對人類的廣泛影響及應(yīng)對之策; 發(fā)布日期：2023-11-17 點擊次數(shù)：1113; 　　毒品問題是當今社會面臨的嚴重挑戰(zhàn)之一。隨著全球化和科技進步的不斷推進，毒品濫用的規(guī)模和影響范圍也在不斷擴大。毒品不僅對個人健康造成毀滅性影響，也對家庭穩(wěn)定、社會

: 吸食冰毒會在身體里停留多長時間為什么會上癮; 發(fā)布日期：2023-10-27 點擊次數(shù)：2172; 　　吸食毒品不僅危害身心健康，還嚴重的危害社會治安。我們從小接受的教育就是遠離毒品，但還是有很多的人受不了誘惑觸碰毒品。今天我們就來了解下冰毒抽血多久能驗出來和成癮

: 韓國街頭驚現(xiàn)毒飲料，目標竟是一群學生; 發(fā)布日期：2023-10-20 點擊次數(shù)：727; 　　最近在韓國首爾市江南區(qū)，參加補習的學生成為毒品犯罪的目標，事件一經(jīng)媒體曝光，立即引起韓國全社會的關(guān)注。　　大約一周之前，首爾市江南區(qū)的補習班一條街上發(fā)生了“不

: PCT降鈣素原：生物標志物在臨床診斷和治療中的潛力; 發(fā)布日期：2024-08-15 點擊次數(shù)：903; 　　降鈣素原（Procalcitonin，PCT）是一種由甲狀腺C細胞合成的多肽激素前體。在最近的研究中，PCT被廣泛用作感染性疾病的生物標志物。本文將探討PCT的生物學特性、其在臨床診斷和

: 血液中的重要指標物質(zhì)D二聚體的臨床應(yīng)用; 發(fā)布日期：2023-11-01 點擊次數(shù)：679; 　　D二聚體（D-dimer）是一種血液中的指標物質(zhì)，它在血液凝塊形成和溶解的過程中發(fā)揮著重要的作用。本文將詳細介紹D二聚體的定義、功能、臨床應(yīng)用和相關(guān)研究進展，以及其在血栓疾

: C反應(yīng)蛋白檢測及其在疾病診斷中的作用; 發(fā)布日期：2023-10-30 點擊次數(shù)：721; 　　C反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）是一種血漿蛋白，廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學中的疾病診斷和監(jiān)測。今天我們從C反應(yīng)蛋白的檢測入手，探討其在疾病診斷中的作用。首先介紹C反應(yīng)蛋白的

: 胸痛與心肌梗死：了解警鐘的重要性; 發(fā)布日期：2023-11-22 點擊次數(shù)：662; 　　胸痛是一種常見癥狀，可能由多種原因引起，其中心肌梗死是最嚴重的一種情況。心肌梗死是心臟供血不足導致心肌組織缺血壞死的嚴重疾病。了解胸痛與心肌梗死之間的關(guān)系，以及如

: 腎衰竭的早期癥狀表現(xiàn)有哪些？; 發(fā)布日期：2023-11-02 點擊次數(shù)：720; 　　腎衰竭是一種嚴重的疾病，其早期癥狀可能不明顯，但如果能夠及早發(fā)現(xiàn)和治療，可以有效延緩疾病的進展。　　腎臟是人體重要的排泄器官，負責過濾血液中的廢物和多余的液體，并保持

: N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）：心臟健康的重要生物標志物和; 發(fā)布日期：2023-10-31 點擊次數(shù)：3661; 　　N末端腦鈉肽前體（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP）是一種重要的心臟生物標志物，被廣泛應(yīng)用于心血管疾病的診斷和預后評估。本文將詳細介紹NT-proBNP的

: 更年期：女性成長中的一段重要旅程; 發(fā)布日期：2025-08-14 點擊次數(shù)：617; 　　更年期是女性生命中的一個重要階段，標志著她們從生育期進入到不育期。這個階段通常發(fā)生在女性四五十歲左右，伴隨著一系列身體和心理變化。雖然更年期可能帶來一些不適和挑

: 女性排卵：生理奇跡中的關(guān)鍵環(huán)節(jié); 發(fā)布日期：2023-11-14 點擊次數(shù)：680; 　　女性排卵是生育過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是女性生理周期的重要組成部分。在排卵期，女性卵巢中的卵子被釋放出來，為受孕創(chuàng)造了條件。　　一、女性排卵的過程　　女性排卵是指

: 懷孕期間能不能吃螃蟹？; 發(fā)布日期：2023-10-26 點擊次數(shù)：601; 　　又到了吃螃蟹的季節(jié)，懷孕期間是否可以吃螃蟹是一個常見的問題，對于許多準媽媽來說，飲食是懷孕期間需要特別關(guān)注的事項之一。螃蟹是一種美味的海鮮，但在懷孕期間，我們需要了解

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